Медицинское изделие Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020Вариант исполнения: Бивиарт® КомфортСтерилизация с применением методов асептической обработки.Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® (далее - раствор, изделие) представляет собой бесцветный слегка вязкий раствор.Область применения и назначениеОбласть применения - офтальмология.Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® предназначен для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее.Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами: нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта, воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления - ветер, холод, пыль, дым, смог), частая продолжительная работа за монитором компьютера, использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов, изменения гормонального фона (менопауза), пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).Свойства и эффективностьМедицинское изделие Бивиарт® Комфорт представляет собой стерильный офтальмологический раствор с консервантом, в состав которого входит натрия гиалуронат 1,8 мг/мл (0,18 %). Натрия гиалуронат - высокоочищенный, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды.При применении офтальмологического раствора Бивиарт® Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается мгновенно, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки. Образующаяся после закапывания прероговичная слезная пленка сохраняется в течение длительного времени, не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.Бивиарт® Комфорт эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого» глаза: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт, поддерживает здоровое состояние глаз.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНет данных о безопасности применения раствора Бивиарт® Комфорт при беременности и в период грудного вскармливания.Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделияРаствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® Комфорт во флаконе полимерном с пробкой-капельницей и крышкой выпускается по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020 с соблюдением международных и национальных стандартов.Флакон полимерный с пробкой-капельницей и крышкой (ФСР 2009/05425 от 25.03.2019, ФСЗ 2011/11203 от 11.06.2015).По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен.Раствор стерилен. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1.
